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農(nóng)業(yè)部通報108批不合格獸藥,一獸藥企業(yè)被重點監(jiān)控!

 

各省、自 治區(qū)、直轄市畜 牧獸醫(yī)( 農(nóng)牧、 農(nóng)業(yè)) 廳( 局、 委、 辦), 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局:現(xiàn)將2015年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

(一)獸用生物制品抽檢情況

     2015年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢51批,合格率100%。

(二)獸用化學藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況

     2015年第二季度共完成化學藥品、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3528批,合格3420批,不合格108批(附件1、附件2),合格率為96.9%,比2015年第一季度(95.8%)提高1.1個百分點,比2014年同期(95.6%)提高1.3個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢2750批,合格2665批,合格率96.9%;獸藥跟蹤抽檢378批,合格373批,合格率98.7%;獸藥定向抽檢57批,合格56批,合格率98.2%;獸藥鑒別抽檢343批,合格326批,合格率95.0%

   從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢735批,合格723批,合格率98.4%,比2015年第一季度(98.8%)下降0.4個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2241批,合格2166批,合格率96.7%,比2015年第一季度(95.2%)提高1.5個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢552批,合格531批,合格率96.2%,比2015年第一季度(94.8%)提高1.4個百分點。

     從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1578批,合格1539批,合格率97.5%,比2015年第一季度(96.8%)提高0.7個百分點;抗生素類產(chǎn)品共抽檢1089批,合格1058批,合格率97.2%,比2015年第一季度(97.1%)提高0.1個百分點;中藥類產(chǎn)品共抽檢842批,合格804批,合格率95.5%,比2015年第一季度(92.8%)提高2.7個百分點。

  2015年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請登錄中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)查閱。

  二、重點監(jiān)控企業(yè)

  根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定溫州康利獸藥飼料有限公司(第二季度獸藥質(zhì)量抽檢中檢出非法添加其他藥物成分)為重點監(jiān)控企業(yè)。

 

 三、存在的主要問題

  2015年第二季度抽檢的不合格樣品中,性狀不合格的占20.2%;鑒別不合格的占39.4%;檢查不合格的占24.8%;含量不合格的占50.0%;其他不合格的占0.9%。目前,鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗不合格的主要項目,部分產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,部分產(chǎn)品含量無法測定;一定比例性狀檢驗和檢查不合格的情況持續(xù)存在。

 四、工作要求

(一)依法從重處罰違法行為

  各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對201433日后生產(chǎn)、符合從重處罰的(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應繼續(xù)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構(gòu)要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式,將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門。

(二)組織開展查處活動

  對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處。對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查,責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責令企業(yè)對不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改,經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產(chǎn)。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報我部獸醫(yī)局。

(三)加強獸藥質(zhì)量信息通報

  各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

(四)繼續(xù)強化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

  各地要加強本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對違反規(guī)定的,責令其限期整改。要進一步加強獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強化獸藥采購源頭管理,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

 

                                               農(nóng)業(yè)部

         201591

 

附件1:2015年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

附件2:2015年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表

附件3:2015年第二季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表


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