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各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：
按照我部統(tǒng)一部署,各地組織完成了2010年第三季度獸藥（不包括獸用生物制品）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，現(xiàn)將抽檢情況通報如下：
一、基本情況
三季度抽檢并經(jīng)確認的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品4267批，合格3897批,合格率91.3%，不合格產(chǎn)品370批，不合格率8.7%（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度評價性抽檢1106批，合格1037批，合格率93.8%（附件2）；監(jiān)測抽檢2176批，合格1948批，合格率89.5%；跟蹤抽檢558批，合格520批，合格率為93.2%；定向抽檢427批，合格392批，合格率為91.8%。
從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析，三季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢908批，合格877批，合格率96.6%，比2010年第二季度（96.5%）提高0.1個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2709批，合格2434批，合格率為89.9%，比2010年第二季度（88.6%）上升1.3個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢650批，合格586批，合格率為90.2%，比2010年第二季度（92.4%）下降2.2個百分點。其中，水產(chǎn)用獸藥抽檢162批，合格142批，合格率為87.7%，比2010年第二季度（91.3%）下降3.6個百分點。蠶用獸藥抽檢27批，合格23批，合格率為85.2%。蜂用獸藥抽檢5批，合格5批，合格率為100%。
從抽檢產(chǎn)品類別分析，化藥類產(chǎn)品抽檢2286批，合格2107批，合格率92.2%，比二季度下降0.9個百分點；抗生素類產(chǎn)品抽檢996批，合格922批，合格率92.6%，與二季度合格率相同；中藥類產(chǎn)品抽檢957批，合格842批，合格率88.0%，比二季度上升0.8個百分點；其他類產(chǎn)品抽檢28批，合格26批，合格率92.9%，比二季度下降2.3個百分點。
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定山西省芮城科龍獸藥有限公司（不合格產(chǎn)品累計5批次以上）；黑龍江省北安市飛龍動物藥廠（不合格產(chǎn)品累計5批次以上）；商丘市華康動物藥業(yè)有限公司（含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上）為重點監(jiān)控企業(yè)。
三季度抽檢合格產(chǎn)品信息可登陸“中國獸藥信息網(wǎng)站獸藥監(jiān)察欄目”查閱。
二、采取措施
（一）各地要結(jié)合獸藥市場整治行動，切實加大違法案件查處力度。要集中力量對列入本次及本年度獸藥質(zhì)量通報的假劣獸藥實施清繳銷毀，依法對非法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施處罰，切實凈化獸藥市場。
（二）各地要進一步強化獸藥GMP監(jiān)管工作，結(jié)合獸藥GMP檢查驗收和日常監(jiān)督管理活動，對轄區(qū)企業(yè)獸藥GMP實施狀況實施監(jiān)督檢查，將列入本次及本年度質(zhì)量通報的企業(yè)列為檢查重點。要重點檢查改變組方、不按獸藥標準投料、中藥產(chǎn)品添加化學(xué)藥物成分、擅自改動獸藥標簽和說明書相關(guān)內(nèi)容等違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴厲查處。
（三）為強化獸藥安全監(jiān)管，對違法違規(guī)企業(yè)繼續(xù)采取以下監(jiān)管措施，一是對同一品種連續(xù)2次抽檢不合格的產(chǎn)品，依法吊銷該產(chǎn)品批準文號，并在一年內(nèi)不予受理該產(chǎn)品批準文號申報申請；二是對年度內(nèi)兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準文號等行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。三是對年度內(nèi)被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請。
二0一0年十一月二十六日
