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農(nóng)業(yè)部辦公廳文件

農(nóng)辦醫(yī)[2010]12號(hào)

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營

質(zhì)量管理規(guī)范的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)） 廳（局、辦）， 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局：

　  《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令[2010]3號(hào)，以下簡稱獸藥GSP）于2010年3月1日施行。為切實(shí)做好獸藥GSP貫徹實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　  一、充分認(rèn)識(shí)獸藥GSP頒布實(shí)施的重要意義

　  獸藥GSP的頒布是依法加強(qiáng)監(jiān)管、規(guī)范獸藥經(jīng)營活動(dòng)的重大措施和法制基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國對(duì)獸藥經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的階段。獸藥是一種特殊的商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營條件都有特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。獸藥GSP就是在獸藥流通過程中，針對(duì)獸藥采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對(duì)獸藥經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格獸藥。

　  近年來，隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，獸藥經(jīng)營業(yè)也進(jìn)入快速增長期。但由于獸藥經(jīng)營企業(yè)門檻低，從業(yè)人員多，以及經(jīng)營市場盲目性等多種原因，目前獸藥經(jīng)營企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問題，特別是一些企業(yè)守法經(jīng)營意識(shí)不強(qiáng)，經(jīng)營假劣獸藥，嚴(yán)重影響了獸藥市場秩序。因此，實(shí)施獸藥GSP是貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)的需要，是提高我國獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，也是規(guī)范我國獸藥市場的需要。各級(jí)獸醫(yī)管理部門要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施獸藥GSP的重大意義，把貫徹實(shí)施獸藥GSP工作作為當(dāng)前及今后一段時(shí)間的一項(xiàng)重要任務(wù)。要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，落實(shí)責(zé)任，保障獸藥GSP順利實(shí)施。

　  二、抓緊做好獸藥GSP配套辦法和制度建設(shè)工作

　  鑒于我國幅員遼闊、各地獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)展水平很不均衡、區(qū)域間差距較大等實(shí)際情況，獸藥GSP規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則。為保證獸藥GSP順利實(shí)施，各省級(jí)獸醫(yī)管理部分要立即行動(dòng)起來，抓緊研究制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施細(xì)則、檢查驗(yàn)收辦法和檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等配套管理制度，各項(xiàng)管理制度要遵循獸藥GSP確定的各項(xiàng)原則。要細(xì)化各項(xiàng)管理措施，對(duì)獸藥GSP實(shí)施中需要地方制定具體規(guī)定的，要盡快做出規(guī)定，確保各項(xiàng)措施可操作，易管理，有實(shí)效。

　  三、認(rèn)真做好獸藥GSP宣傳培訓(xùn)工作

　  獸藥GSP實(shí)施工作時(shí)間緊、任務(wù)重、涉及面廣，工作難度較大，要依靠群眾、面向社會(huì)，充分發(fā)揮協(xié)同作用。各級(jí)獸醫(yī)管理部門要加大宣傳和培訓(xùn)力度，組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，既要營造聲勢(shì)，更要注重實(shí)效。要在宣傳廣度好深度上下工夫，通過廣播、電視、雜志、報(bào)紙等媒體，采取群眾喜聞樂見、生動(dòng)活潑、通俗易懂的形式，對(duì)社會(huì)公眾做好宣傳普及工作，使獸藥經(jīng)營者熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，贏得獸藥經(jīng)營者的理解、支持和大力配合。要切實(shí)加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)的宣傳培訓(xùn)工作，重點(diǎn)是直接從事此項(xiàng)工作的行政、監(jiān)督執(zhí)法人員，為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。

　  四、盡快建立獸藥GSP檢查隊(duì)伍

　  實(shí)施獸藥GSP工作是獸藥行政管理工作一項(xiàng)新任務(wù)，建立和完善獸藥GSP檢查員隊(duì)伍是搞好這項(xiàng)工作的重要保障。檢查員專業(yè)素質(zhì)的高低直接關(guān)系到獸藥GSP認(rèn)證的公平、公正和有效，也關(guān)系到獸藥GSP條款能否得到有效實(shí)施。各省（區(qū)、市）獸醫(yī)管理部門要盡快培養(yǎng)一批具有一定政策水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)的人員擔(dān)任獸藥GSP檢查工作，并建立一整套檢查員培訓(xùn)、選派、考核和管理制度，完善監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范檢查員行為，保證獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的順利開展。

　  五、穩(wěn)步實(shí)施，做好過渡銜接工作

　  各�。▍^(qū)、市）獸醫(yī)管理部門要按照獸藥GSP總體要求，因地制宜抓緊制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案，積極穩(wěn)妥地開展獸藥GSP檢查驗(yàn)收試點(diǎn)和整體推進(jìn)工作。要加強(qiáng)新設(shè)立獸藥經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)審查，對(duì)新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照獸藥GSP所規(guī)定的條件和程序從嚴(yán)審批。對(duì)獸藥GSP施行前已有的獸藥經(jīng)營單位，要做好與獸藥GSP的對(duì)接工作。要根據(jù)轄區(qū)獸藥經(jīng)營主體的數(shù)量和分布情況，本著先易后難、先城市后鄉(xiāng)村的原則，逐步對(duì)現(xiàn)有的獸藥經(jīng)營單位進(jìn)行清理檢查，達(dá)不到獸藥GSP條件的要限期整改完善，整改后具備條件的要及時(shí)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。要積極支持、引導(dǎo)有條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改造，對(duì)不具備條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭通過獸藥GSP制度的實(shí)施，淘汰不符合獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)的零售企業(yè)，有效調(diào)整獸藥經(jīng)營業(yè)結(jié)構(gòu)。

　  六、及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高工作水平

　  作為一項(xiàng)新的工作，推進(jìn)獸藥GSP會(huì)遇到許多問題，其中有獸藥GSP制度本身的問題，也有實(shí)施過程中反映出來的行政管理問題。解決這些問題，各地要結(jié)合獸藥GSP實(shí)踐，加強(qiáng)調(diào)查研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，探討解決問題的辦法。我部獸醫(yī)局將及時(shí)了解各地實(shí)施進(jìn)展和問題，并適時(shí)召開相關(guān)會(huì)議，總結(jié)交流獸藥GSP實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)，研究解決獸藥GSP推進(jìn)過程中遇到的問題。

　  七、貫徹實(shí)施獸藥GSP工作安排和要求

　  （一）報(bào)送實(shí)施細(xì)則和實(shí)施方案。2010年6月底前，各地要完成獸藥GSP配套辦法和制度制定工作，并于7月10日前將實(shí)施細(xì)則和實(shí)施方案報(bào)我部獸醫(yī)局。

　  （二）報(bào)送實(shí)施工作總結(jié)。2010年12月10日前、2011年6月10日前和12月10日前，將獸藥GSP實(shí)施情況工作總結(jié)報(bào)我部獸醫(yī)局。2012年3月底前，將獸藥GSP實(shí)施情況及非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動(dòng)工作總結(jié)報(bào)我部獸醫(yī)局。

　  （三）實(shí)施非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動(dòng)。2012年3月1日，強(qiáng)制全面實(shí)施獸藥GSP，開展“非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動(dòng)”，依法對(duì)非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)予以取締。

　  （四）加強(qiáng)信息報(bào)送工作。各地要及時(shí)將獸藥GSP實(shí)施工作中的有關(guān)情況、問題和建議，以及取得的重要進(jìn)展、成效和好的做法等情況報(bào)送我部獸醫(yī)局。對(duì)好的做法和取得的成效等，我部獸醫(yī)局將通過《獸醫(yī)工作簡報(bào)》等形式進(jìn)行宣傳交流。

　  各省（區(qū)、市）獸醫(yī)管理部門要按照上述工作安排和要求做好獸藥GSP實(shí)施和信息報(bào)送工作。我部獸醫(yī)局將適時(shí)對(duì)各地貫徹實(shí)施獸藥GSP情況進(jìn)行檢查。

 

　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年三月四日