我國(guó)一直是世界上抗生素原料生產(chǎn)與出口大國(guó)。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)出口的土霉素堿、青霉素、林可霉素等抗生素原料在國(guó)際市場(chǎng)上占有較大的份額。實(shí)行GMP制度后，國(guó)內(nèi)有關(guān)部門對(duì)獸用抗生素的生產(chǎn)加強(qiáng)了規(guī)范，不少小型獸用抗生素生產(chǎn)企業(yè)退出了市場(chǎng)。
目前， 獸用抗生素占獸用化藥產(chǎn)值的70%，并逐年減少。占總獸藥產(chǎn)值的34%左右。而在飼料中添加抗生素是國(guó)際上較為普遍的做法，尤其是四環(huán)素類、土霉素、青霉素用量較多。有調(diào)查表明中國(guó)大陸有90%抗生素被作為飼料添加劑使用，這一現(xiàn)狀廣被消費(fèi)者詬病，但養(yǎng)殖業(yè)認(rèn)為情理之中。
為此農(nóng)財(cái)寶典新牧網(wǎng)專訪處在養(yǎng)殖業(yè)上游的抗生素生產(chǎn)企業(yè)海南育奇藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)殷生章研究員。
一、關(guān)于西方禁抗的真相
《農(nóng)財(cái)寶典》：現(xiàn)在國(guó)內(nèi)都“堅(jiān)信”國(guó)外的抗生素管理非常嚴(yán)格，養(yǎng)殖業(yè)甚少使用抗生素，據(jù)你了解是實(shí)情嗎？
殷生章：瑞典于1986年禁止在動(dòng)物飼料中添加抗生素，丹麥從2000規(guī)定抗生素只可在獸醫(yī)處方下用于治療動(dòng)物疾病，歐盟從2006年禁止成員國(guó)在肉品動(dòng)物上使用抗生素作為促生長(zhǎng)飼料添加劑。美國(guó)FDA于2014年出臺(tái)非強(qiáng)制性的措施，建議動(dòng)物抗生素生產(chǎn)商本著自愿原則，將不再生產(chǎn)和銷售磷酸泰樂(lè)菌素、潮霉素B、黃霉素、維吉尼亞霉素、鹽酸林可霉素相關(guān)產(chǎn)品作為促生長(zhǎng)目的使用。
任何國(guó)家的政策總會(huì)和事實(shí)有一定距離，尤其是政策實(shí)施早期。除瑞典外，實(shí)際上都是禁止抗生素在食品動(dòng)物飼料中作為促生長(zhǎng)目的的添加，沒(méi)有限制在飼料中作為疾病預(yù)防目的的添加。但如何嚴(yán)格區(qū)分促生長(zhǎng)和疾病預(yù)防，這本身就是難題和存在漏洞，也容易被鉆空子。況且近15年來(lái)，主要國(guó)家包括中國(guó)促生長(zhǎng)目的的抗生素添加本來(lái)也在急劇減少，原本就不是大問(wèn)題。也就是說(shuō)，實(shí)際上我們?cè)谟懻撘粋�(gè)原本就正在解決的問(wèn)題。
作為疾病預(yù)防目的的抗生素添加的具體情況，國(guó)外的各種口徑非常不一致。但有四點(diǎn)要注意：
1、中國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)總產(chǎn)出噸位占世界比重約40%。同時(shí)作為主要抗生素獸藥生產(chǎn)國(guó)，統(tǒng)計(jì)主要品種如氟苯尼考、金霉素、替米考星、恩諾沙星、頭孢噻呋的內(nèi)外銷量，出口約占45-50%。（不考慮涉及原料總量極少的制劑進(jìn)出口量），這可邏輯地推斷出中國(guó)至少這些抗生素平均用量確實(shí)比國(guó)外高一些，但不超過(guò)30% ——宏觀數(shù)據(jù)往往比個(gè)案更可靠一些。
2、頗受關(guān)注和熱炒的作為美國(guó)標(biāo)桿的麥當(dāng)勞全球關(guān)于抗生素停用的政策其實(shí)際內(nèi)容是：（1）在動(dòng)物疾病治療中使用抗生素是必須的。美國(guó)麥當(dāng)勞停用某些人類使用的抗生素，并非完全停用抗生素。養(yǎng)殖戶也會(huì)繼續(xù)合理地使用如聚醚類離子載體類抗生素以保持雞只健康；（2）禁止給動(dòng)物使用WHO規(guī)定的對(duì)人類用藥極其重要，且沒(méi)有被批準(zhǔn)用于獸用的抗生素；（3）對(duì)于批準(zhǔn)了可以用于治療或預(yù)防疾病的獸用抗生素必須在獸醫(yī)處方下使用；（4）禁止一切促生長(zhǎng)目的的抗生素使用——這實(shí)際上是一份2003年就公布的文件，并沒(méi)有比213指南有更多的內(nèi)容和新意，也不排除抗生素的合理使用，并明確指出在動(dòng)物疾病治療中使用抗生素是必須的。只是被許多人看了一下標(biāo)題就做出了非專業(yè)的解讀和發(fā)揮。
3、中國(guó)每年向歐美國(guó)家出口的顯然是做為獸用的抗生素總量并不小。
4、美國(guó)是批準(zhǔn)獸用促生長(zhǎng)品種最多的國(guó)家，不僅只是抗生素，還包括ß-興奮劑和激素。
二、關(guān)于國(guó)內(nèi)獸用抗生素企業(yè)的未來(lái)
《農(nóng)財(cái)寶典》：未來(lái)國(guó)內(nèi)抗生素使用量會(huì)斷崖式下跌？國(guó)內(nèi)獸藥抗生素廠家的市場(chǎng)應(yīng)該往外發(fā)展，開(kāi)拓國(guó)外如東南亞市場(chǎng)，你怎么看？你如何判斷未來(lái)五年國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖領(lǐng)域的抗生素市場(chǎng)容量需求。
殷生章：通過(guò)縮小可用獸用抗生素原料的范圍來(lái)控制耐藥性的產(chǎn)生本身就是一個(gè)有爭(zhēng)議的措施�？沙掷m(xù)地降低抗生素用量的決策必須以提高專業(yè)素質(zhì)為重點(diǎn)，而且要能夠維持或改進(jìn)動(dòng)物健康水平。有效減少抗生素用量的目標(biāo)只能通過(guò)改善動(dòng)物健康來(lái)達(dá)到：導(dǎo)向性理念的目標(biāo)應(yīng)該是通過(guò)免疫接種、衛(wèi)生管理、畜牧管理等預(yù)防措施來(lái)避免疾病，而不能夠通過(guò)設(shè)定抗生素使用上限或限制治療可選方案來(lái)實(shí)現(xiàn)。
目前國(guó)內(nèi)抗生素的用量構(gòu)成主要還是疾病治療的客觀需求。中國(guó)式濫用的核心問(wèn)題是亂用和停藥期失控，量大不是主要問(wèn)題——經(jīng)濟(jì)動(dòng)物的用藥不可能不受成本的制約，不存在隨意添加的主觀意愿。
比較國(guó)際平均數(shù)據(jù)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，五年內(nèi)制劑產(chǎn)品計(jì)會(huì)有25%左右的減少。獸用抗生素制劑的市場(chǎng)需求約維持在110億元。
東南亞國(guó)家的用藥均量不比中國(guó)低，早已飽和了。只存在獸藥產(chǎn)品更新替代的空間。
《農(nóng)財(cái)寶典》：目前飼料、動(dòng)保產(chǎn)品生產(chǎn)中，非治療用抗菌藥替代品層出不窮，你怎么看待這些替抗產(chǎn)品的逐漸增多？
殷生章：使用抗生素替代性功能物不是優(yōu)選項(xiàng)，替代有效性首先是一個(gè)問(wèn)題。并且除非有足夠的數(shù)據(jù)證實(shí)了這些功能物比抗生素有更好更優(yōu)的有效性和安全性。而目前對(duì)這些功能物的安全性評(píng)價(jià)往往被忽視或簡(jiǎn)化。任何研究都不能超越基礎(chǔ)、借鑒和積累。
新的研究發(fā)現(xiàn)：食物中含有的大量已經(jīng)耐藥的細(xì)菌并不是過(guò)去關(guān)注的致病菌——這種致病菌數(shù)量極少。大量非致病菌甚至是一般被認(rèn)為有益的細(xì)菌如發(fā)酵菌、益生菌（如雙歧桿菌）等，才是攜帶耐藥基因的主體。攝入的這些抗藥細(xì)菌進(jìn)一步在消化系統(tǒng)扎根、繁殖、擴(kuò)散，再通過(guò)糞便污染和異化環(huán)境基因庫(kù)導(dǎo)致耐藥性——雖然這也只是正在研究的一家之言，但這個(gè)發(fā)現(xiàn)一旦被確認(rèn)，將摧毀目前的大部分無(wú)抗替代理念。
《農(nóng)財(cái)寶典》在現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)中，有些養(yǎng)殖場(chǎng)會(huì)一味追求抗菌藥的含量，甚至使用所謂的“原粉”，你怎么看待這個(gè)“誤區(qū)”？該如何引導(dǎo)？
殷生章：養(yǎng)殖企業(yè)用高含量藥物甚至原料藥的行為，本質(zhì)上是追求高性價(jià)比和經(jīng)濟(jì)效益。雖然有法規(guī)的限定，但終究還要通過(guò)效益比較才會(huì)停止。如同畜牧和獸醫(yī)專業(yè)一樣，獸藥的設(shè)計(jì)和制造也是一個(gè)涉及理論和技術(shù)程度的專業(yè)。國(guó)內(nèi)外那么多制劑企業(yè)投入大量資金和精力，絕對(duì)不是在制造原料加淀粉葡萄糖或加碳酸鈣或加水加乙醇的稀釋化產(chǎn)品。一個(gè)制劑產(chǎn)品的含量、處方和工藝設(shè)計(jì)，要考慮許多因素，進(jìn)而達(dá)成綜合效果。絕大部分時(shí)候不是使用原料也可達(dá)到同樣效果的。為什么直接用原料或簡(jiǎn)單制劑的養(yǎng)殖企業(yè)，前1-2年疾病控制情況良好，然后就變的疾病此起彼伏無(wú)法控制呢？就是忽視了制劑的技術(shù)價(jià)值的原因。
除管理部門的法規(guī)政策強(qiáng)化落實(shí)外，疾病失控的教訓(xùn)會(huì)是最好的引導(dǎo)。
《農(nóng)財(cái)寶典》：在禁、限抗菌藥的輿論中，獸藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)日益規(guī)范，抗生素生產(chǎn)也相對(duì)集中，作為定位為獸用抗生素領(lǐng)導(dǎo)者的海南育奇中長(zhǎng)期的發(fā)展、研究方向是？
殷生章：育奇將繼續(xù)堅(jiān)持抗生素產(chǎn)品為主的企業(yè)大目標(biāo)，將在2-3年內(nèi)推出一種涉及系列預(yù)混劑、粉劑產(chǎn)品的理論創(chuàng)新工藝，可完全排除不同批次、不同晶型、不同產(chǎn)家原料的差異，制得各批次分子排列狀態(tài)、晶型和釋放曲線一致當(dāng)然效果也一致的抗生素制劑產(chǎn)品。3-5年內(nèi)將推出一種全新結(jié)構(gòu)全新機(jī)理的新抗生素。
三、關(guān)于獸用抗生素的應(yīng)用研究方向
《農(nóng)財(cái)寶典》：國(guó)內(nèi)獸用抗生素的研究如何，你傾向于抗生素代謝是體外排出還是體內(nèi)消化轉(zhuǎn)換？獸用抗生素在環(huán)境中的自我降解、降低對(duì)外環(huán)境影響是否會(huì)成為研究重點(diǎn)？
殷生章：國(guó)內(nèi)獸用抗生素的研究方向主要還是借鑒和模仿國(guó)外產(chǎn)品為主�？股卮x是體外排出還是體內(nèi)消化轉(zhuǎn)換涉及到某個(gè)抗生素本身的性質(zhì)，也和被治療動(dòng)物的疾病狀態(tài)有關(guān)。通過(guò)體內(nèi)降解消除對(duì)環(huán)境化學(xué)影響或微生物影響的可能性非常小�？股卦诃h(huán)境中的自我降解、降低對(duì)外環(huán)境影響研究確實(shí)是一個(gè)值得關(guān)注的領(lǐng)域。在落實(shí)目前的養(yǎng)殖環(huán)保要求下，這是一種非常微量、非常分散和非常宏觀的化學(xué)物分布，其影響分析和環(huán)境消除可能在更先進(jìn)技術(shù)時(shí)代才有結(jié)論和結(jié)果。依照目前的科學(xué)結(jié)論，任何化學(xué)物的任何影響和作用必須在一定量的基礎(chǔ)上才可發(fā)生。有效作用劑量下的研究只是一種方法學(xué)，不宜做后果的推測(cè)延伸。
新聞動(dòng)態(tài)
